京东 – 药品质量合规经理 职位分析和面试指导

职位描述：

岗位描述: 1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系，确保符合最新法规要求。 2、熟悉计算机系统验证（如温控系统、药品追溯系统等）。 3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。 4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。 5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。 6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。 7、制定和审核质量管理文件（如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等）。 8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。 9、熟练使用药品经营质量管理软件（如ERP、GSP管理系统）。

职位要求：

岗位要求: 1.药学、医学等相关专业，具有本科以上学历及执业中药师资格; 2.3年以上药品经营企业质量管理经验，能独立解决经营过程中的质量问题; 3.掌握药品及医疗器械专业理论知识和技能，熟悉药品、医疗器械等法律法规及应用; 4.熟悉GSP检查流程，有药品零售、互联网药品质量管理经验者优先; 5、具备北京地区医保门店管理经验优先； 6、具备自驱力，责任心强，能承受高强度监管压力。

符合京东价值观：客户为先、创新、拼搏、担当、感恩、诚信。

招聘部门：

京东

工作地点：

江苏

注意：为了确保您掌握真实的招聘信息，上述信息均为原始内容。我们的“面试建议”和“模拟面试”均基于原始招聘信息设计和提供。

面试建议：

药品质量合规经理这一职位在京东这样的电商巨头中显得尤为重要，尤其是在当前药品监管日益严格的背景下。这个职位不仅要求候选人具备扎实的药学或医学背景，还需要对GSP法规有深入的理解和实际应用经验。面试官会特别关注你在药品质量管理体系建立和维护方面的经验，以及你如何处理突发事件如药品不良反应报告和质量投诉。此外，计算机系统验证（如温控系统、药品追溯系统）也是一个关键点，因为京东作为一家技术驱动的公司，会非常重视技术手段在质量管理中的应用。

在准备面试时，你需要重点展示你在药品质量管理体系方面的实际经验，尤其是你如何应对GSP检查和处理突发事件。简历中应详细列出你参与过的质量管理项目，以及你在这些项目中具体负责的工作和取得的成果。面试时，面试官可能会通过情景模拟来测试你的应变能力，例如如何处理一次突发的药品召回事件。建议你提前准备一些实际案例，展示你在高压环境下的决策能力和执行力。此外，京东非常重视价值观，因此在面试中要体现出你对‘客户为先、创新、拼搏、担当、感恩、诚信’的理解和实践。着装方面，建议选择商务休闲风格，既体现专业性又不失亲和力。