京东 – 药品质量经理 职位分析和面试指导

职位描述:

1、可按照GSP要求建立、实施和维护企业质量管理体系,确保符合最新法规要求。

2、熟悉计算机系统验证(如温控系统、药品追溯系统等)。

3、负责供应商/客户资质审核、质量协议签订及动态管理。

4、处理药品验收、养护、退货、不合格品销毁等关键环节的质量问题。

5、主导药品不良反应报告、质量投诉、召回等突发事件的处理。

6、主导药监部门检查、飞行检查及第三方审计。

7、制定和审核质量管理文件(如操作规程SOP、质量档案、温湿度记录等)。

8、可协调业务、仓储或跨部门落实质量要求。

9、熟练使用药品经营质量管理软件(如ERP、GSP管理系统)。

职位要求:

岗位要求: 1.药学、医学等相关专业,具有本科以上学历及执业药师资格; 2.3年以上药品经营企业质量管理经验,能独立解决经营过程中的质量问题; 3.掌握药品及医疗器械专业理论知识和技能,熟悉药品、医疗器械等法律法规及应用; 4.熟悉GSP检查流程,有药品零售、互联网药品质量管理经验者优先; 5、具备北京地区医保门店管理经验优先; 6、具备自驱力,责任心强,能承受高强度监管压力。

符合京东价值观:客户为先、创新、拼搏、担当、感恩、诚信。

招聘部门:

京东

工作地点:

天津

注意:为了确保您掌握真实的招聘信息,上述信息均为原始内容。我们的“面试建议”和“模拟面试”均基于原始招聘信息设计和提供。

面试建议:

京东的药品质量经理职位是一个高度专业化的岗位,要求应聘者不仅具备扎实的药学专业知识,还需要对GSP法规有深入理解和实践经验。这个职位的特殊性在于它需要同时处理技术性和法规性的双重挑战。面试官会特别关注你在药品质量管理体系建立和维护方面的实际经验,以及你处理突发事件的能力。值得注意的是,这个职位还强调了计算机系统验证和药品经营软件的使用能力,这在传统药品质量管理岗位中是比较少见的要求。

在准备这个职位的面试时,建议你重点准备以下几个方面的内容:首先,详细梳理你在GSP实施和质量管理体系维护方面的具体案例,最好能准备一些量化的成果数据;其次,针对计算机系统验证和药品经营软件使用经验,准备具体的操作案例和解决问题的实例;最后,不要忽视对突发事件处理能力的展示,可以准备1-2个你主导处理药品不良反应报告或质量投诉的完整案例。面试时,着装建议选择商务正装,以体现你对药品质量管理这一严肃专业的重视。记住,京东特别强调价值观匹配,因此在回答问题时要注意体现客户为先、创新和担当等核心价值观。

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